（2025.09.11，新加坡）中国国内首款“专注达”仿制药——盐酸哌甲酯缓释片（商品名：立优加），已于今年9月初正式上市。该药品由立方制药生产，于今年4月获得国家药品监督管理局批准，预计将惠及约2300万注意缺陷与多动障碍（ADHD）患者。
盐酸哌甲酯缓释片是治疗ADHD的一线药物，其原研药“专注达”由美国强生公司研发，自2005年进入中国市场，一直广泛应用于ADHD治疗。尽管该药品的专利保护已于2012年到期，但由于技术门槛较高，迟迟未有仿制产品问世，不时出现供应短缺。立方制药通过自主研发，采用先进的三层渗透泵控释技术，成功实现了药物的精准释放和稳定起效。
ADHD是一种常见的神经发育障碍，主要症状包括注意力不集中、多动和冲动行为。该疾病多在儿童期发病，但也可能延续至成年。据统计，中国儿童ADHD患病率约为6.26%，患者人数约2300万，而成人患病率约为3%。然而，目前临床就诊率仅约10%。
今年以来，“专注达”在部分省市出现断供，生产企业西安杨森表示正通过提升全球产能以稳定供应，并计划在2025年将包装工序转移至中国西安，以加快市场投放。
盐酸哌甲酯属于中国严格管制的第一类精神药品，与某些毒麻药品并列受到全方位监管。该类药品从原料采购、生产制造到流通处方均处于严密控制之下。只有通过专项考核的主治医师及以上职称医生才有权为确诊患者开具处方，患者须凭红色专用处方签才能购药，且所有用药信息需逐级备案、跟踪至个人，防止流入非法渠道。
“专注达”在合理使用下可有效改善ADHD患者的认知功能与行为表现，但因被部分人误传为“聪明药”，近年来也出现滥用现象。一些家长出于提高孩子学习成绩的目的，通过非正规途径获取药物，不仅可能导致药物依赖、成瘾，更会引发失眠、情绪波动、食欲减退等多种副作用，甚至影响青少年身心发育。
中国教育部、公安部、国家药监局等七部门已于今年6月启动全国性宣传教育活动，呼吁公众严格遵医嘱用药，拒绝滥用行为。盐酸哌甲酯的作用机制是帮助患者集中注意力，而非提高智力。
实习记者：胡致美
