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各国新冠疫苗突破之际,让“子弹再飞一会儿”

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(2020年11月23日,新加坡)继辉瑞制药公司在11月9日宣布其疫苗数据引起全球轰动后,美国又一新冠疫苗传来喜讯!美国莫德纳公司(Moderna )在11月16日发表声明称,该公司新冠病毒疫苗已达到三期临床的主要疗效终点,其有效率超过辉瑞达到94.5%。持乐观态度的人们认为,遏制冠病疫情的曙光终于来临。

对许多盼望疫情尽早结束的人们来说,这一消息可谓是“双喜临门”。图源:BBC中文网

欧美疫苗迎“双喜临门”

近日,欧美的新冠疫苗临床三期实验数据出炉引来一片欢呼。有人认为,遏制新冠疫情终于看到了曙光。两周前,美国辉瑞制药和德国BioNTech联合开发的新冠疫苗在美国、巴西、德国、等六个国家的4.35万志愿者中实验数据显示,志愿者在七天内接受两次注射之后,90%可以获得免疫力。

这是全球11款进入三期临床实验的疫苗首批公开数据。此消息一出瞬间振奋全球股票市场,辉瑞制药盘前涨幅扩大至10%。道指、纳指和标普500均创下历史新高。道指涨超1200点或4.34%,纳指涨1.59%,标普500指数涨3.21%。其中航空股大涨,多家航空公司涨幅超10%。瞬间给人类解封回归正常生活打上了一剂“强心针”。

辉瑞公布实验数据后(11月10日)全球股市表现,图源:财联社

据悉,美国制药公司莫德纳紧随辉瑞其后相继公布实验临床数据,在上周一(11月16日)公布的数据中显示,其最新研制的新冠疫苗可以达到将近95%的有效率。

莫德纳公司总裁史蒂芬·何齐(Stephen Hoge)向BBC表示,该疫苗的总体有效性“异乎寻常”,在试验开展前,无人料到疫苗竟然如此有效。据了解,该款疫苗目前正在紧急授权。据CNN报道,辉瑞公司的新冠疫苗若获得美国药物局的紧急批准授权,预计今年可生产5000万支疫苗,2021年预计将生产13亿支!

德国政府估计,新冠疫苗可能在明年第一季度开始投入使用。图源:德国之声

《华尔街日报》认为,这是阻止全球大流行的里程碑。自疫情爆发以来,各国遍开始激烈的疫苗竞赛。据世界卫生组织发布信息显示,截止今年10月底,全球共有193个新冠疫苗项目在世界卫生组织登记。目前全球共有11种新冠病毒疾病疫苗进入最后测试阶段

人类有望2021冬天恢复正常

当全球五千多万人确诊新冠病毒,一百多万人死亡,每日新病例以五十多万递增的背景下。连续两家疫苗公司在两周内陆续传来好消息,给全球人民再次带来了希望。《科学》杂志17日报道,或在2021年某天,全球疫情大流行将告结束。

截止发稿时间,全球因感染新冠病毒死亡人数达139万人。图源:德国之声

辉瑞新冠疫苗的共同开发者BioNTech的首席执行官撒辛(Ugur Sahin)表示,疫苗将在明年夏天开始发挥显著作用,明年冬天人们的生活就有望能恢复正常。他认为今年冬天的疫情仍然严峻,因为短时间内疫苗还不会发挥很大的作用。

撒辛接受BBC的采访时表示,有信心疫苗能够降低人与人之间的传染率,阻止新冠病毒疾病症状的出现。也许不是90%,但50%是有可能的,就算是50%也能有效降低疫情传播。

图源:852邮报

疫苗安全性需谨慎对待

疫苗的安全性及有效性同时也成为了人们关注的焦点,辉瑞和莫德纳公司的疫苗都属于信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可以针对病毒的刺突蛋白发挥作用,相比传统灭活疫苗更加安全。目前为止还没有重大安全隐患的报告,但没有任何疫苗百分百安全的!

新冠病毒爆发以来,全球政府以及制药行业争分夺秒,想尽办法短时间内催生出新疫苗,将研发时间缩短至仅仅18个月按照惯例一支全新的疫苗从开发到上市需要整整10年的时间需要经历实验室开发、动物实验、人体临床实验几个阶段后得到批准才允许大规模生产。

而现在新冠病毒疫苗研制的多个阶段工作全部都在同时进行。这样产生了一个缺点,即无法以上一阶段试验的数据提供给下一个阶段试验作为依据或参考,可能加大对临床实验数据的误差

全球新冠疫苗分秒必争, 图源:RFI

国际疫苗学会主席玛格丽特·刘(Margaret Liu)说,“实际上,当我们还在观察灵长类动物的初期临床数据的同时新冠疫苗已经进入了第三期人体试验的后期阶段

批量生产面临严峻考验

研发出新冠疫苗是万里长征第一步。后续还面临大批量生产和运输储藏等挑战,据BBC的报道,辉瑞与莫德纳两家公司预计11月底前会加急申请官方制药许可。预估可能在2020年底之前生产供应全球约5千万剂疫苗,而在2021年底前可以供应约13亿支。

一年内生产全球新冠病毒疫苗是迫在眉睫的挑战, 图源:BBC

批量生产疫苗,并不是简单地扩大重复实验室的微量生产。英国制药工业协会新药品和数据政策主任布莱恩·迪恩(Bryan Deane)解释说,“在试管或培养皿中小规模生产出的疫苗,在大规模生产时往往无法预测其会产生何种结果。”也就是说,不能保证每一剂的疫苗都能够万无一失!

疫苗之路任重道远

即便能够规模化生产足够剂量,辉瑞的这款疫苗需要储存在-80℃(-112F)的温度中。许多医疗中心没有这样的设备。发展中国家和经济欠发达地区更是天方夜谭

研究冷链的专家表示,运输疫苗不单需要冷藏柜,从运输飞机的货仓;转运当地医疗机构的汽车,到接种的每一个人的体内。都必须无缝运作,万无一失。

疫苗需要装在特殊的玻璃瓶中,并需要储存在超低温的设备内。图源:BBC

很多研发的科学家说,一想到将疫苗送到数十亿人那里,这项工作规模之大,就令他们彻夜难眠。疫苗好消息的背后却面临着一系列的挑战和风险或许在不久的将来这一切将会迎刃而解

当前,全球应当努力让疫苗成为各国人民用得上,买得起的公共产品最为重要。各国新冠疫苗的开发之路任重而道远